福田面包疫苗冷藏车证件参数

  • 作者:15897584833
  • 发布时间:2019/2/4 19:40:01
  • 新闻浏览热度:
  • [本文标签]:

      长生生物的股票连续跌停,也表明国家和人民对医药安全的痛心和重视,现在所有的药品及疫苗都必须要冷藏运输,以保证时效药效,疫苗冷藏车的运输,温度条件应符合疫苗储存的要求,近年来,越来越多的医药公司及防疫部门会自主购置疫苗冷藏车,那么在购置疫苗冷藏车时我们应该考虑哪几个方面的问题呢?疫苗冷藏车标准配置应加装“制冷+加热”双温机组,安装温湿度记录仪,安装通风槽等,下面就程力冷藏车厂家就疫苗冷藏车选择要点给大家出几点意见:

      一般的冷藏车标准范围内的制冷温度为最低零下五度,作为普通药品和疫苗的运输适应温度为2-8度,普通冷藏车的制冷机已完全能够达到此标准,例如福田风景面包型冷藏车,长安小型冷藏车,福田小心冷藏车等,但有一些较为特殊的药品及血液制品需要达到零下十五度的低温,在这种情况下,就要选择功率大一点的制冷机或是进口的制冷机,例如依维柯面包型疫苗冷藏车选用日本原装进口制冷剂,在短时间内就可以达到零下十八度的低温。


      国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件:

      1、疫苗冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济实用。疫苗冷藏车的乘坐人数,一般作为防疫部门送药品下乡的话,都会带上医护人员,这样就可以选择双排座疫苗冷藏车,目前双排座的疫苗冷藏车有依维柯面包型疫苗冷藏车。

      2、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2至8度,疫苗冷藏车的温湿度记录仪,作为专门运输药品及疫苗的车辆,对于厢体内的温度及湿度就会有很高的要求,厢体内配备温度和湿度记录仪是必不可少的。

      3、符合药监局认可的GSP认证要求。在极端温度下必须符合需方温度要求。

      4、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。

      5、医药公司GSP认证要求中4601条和4701条对药品运输有明文要求:对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。特殊管理的药品和危险品的运输应按有关规定办理。

      疫苗冷藏车运输疫苗必须符合相关药品疫苗质量安全管理规范要求,需要通过GSP认证。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。那么疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证呢?

      1、温控设施运行参数及使用状况测试;

      2、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;吸水性和吸湿性低,抗冻性能好;

      3、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

      4、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;冷藏车厢体无毒无味,透气性小,隔热材料燃烧时,不得分解出有毒有害气体

      5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

      6、年度定期验证时,进行满载验证。药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

      7、国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证,中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品疫苗在储存、运输过程中的质量安全。

      最后在我们正常的使用过程中,对车辆及制冷机的保养与维护是分不开的。只有按时对疫苗冷藏车设备进行正确的维护和保养,才能保证设备的正常使用和延长设备的使用寿命。更多咨询请来电15897584833


    小型冷藏车
    Keywords: 小型冷藏车 小型冷藏车

    鄂公网安备 42130202004285号